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ディーシー ビーズ 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材であるディーシー ビーズの基本情報、安全性情報を紹介しています。

ディーシー ビーズ 製品情報

承認条件の記載

ディーシー ビーズ(高度管理医療機器 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材)は、2013年4月に、「肝細胞癌患者に対する肝動脈塞栓療法」を使用目的、効能・効果として製造販売承認を取得いたしました。本剤は、承認条件として、下記内容が付与されております。

  1. 1.肝動脈塞栓術に関する十分な知識・経験を有する医師により、同術に伴う合併症への対応ができる体制が整った医療機関において、本品が使用されるよう必要な措置を講ずること。
  2. 2.1.に掲げる医師が適応を遵守し、講習の受講等により、本品の操作に関する十分な技能や手技に伴う合併症等に関する十分な知識を得た上で、本品が用いられるよう必要な措置を講ずること。

つきましては、承認条件に基づき、適正使用の講習会を企画いたします。